ಔಷಧೀಯ ಮತ್ತು ಜೈವಿಕ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ಉದ್ಯಮಗಳಲ್ಲಿ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಮಾಡಬಹುದಾದ ಔಷಧಿಗಳಿಗೆ ಆಂಪೌಲ್‌ಗಳು ಅತ್ಯಂತ ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷಿತ ಪಾತ್ರೆಗಳಲ್ಲಿ ಸೇರಿವೆ. ಮುಚ್ಚಿದ ಗಾಜಿನ ಪಾತ್ರೆಗಳಲ್ಲಿ ದ್ರವ ತುಂಬುವಿಕೆಯ ಸಂತಾನಹೀನತೆ, ನಿಖರತೆ ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರತೆಯನ್ನು ಕಾಪಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ಆಂಪೌಲ್‌ಗಳು ಔಷಧ ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ವಿತರಣೆಯ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ವಿಧಾನಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತವೆ. ಆದರೂ, ಸಂತಾನಹೀನತೆಯ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ವಿಶೇಷ ಭರ್ತಿ ಮತ್ತು ಸೀಲಿಂಗ್ ಉಪಕರಣಗಳು ಬೇಕಾಗುತ್ತವೆ, ಇದನ್ನು ಆಂಪೌಲ್ ಫಿಲ್ಲರ್ ಅಭ್ಯಾಸ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

ಈ ಲೇಖನವು ಆಂಪೌಲ್ ಫಿಲ್ಲರ್‌ಗಳ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಣೆಯ ತತ್ವ, ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಹಂತಗಳು, ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಘಟಕಗಳು ಮತ್ತು ಅನೇಕ ಉನ್ನತ ಔಷಧೀಯ ಕಂಪನಿಗಳು GMP ಮತ್ತು FDA ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಲು ಸುಧಾರಿತ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಏಕೆ ಬಳಸುತ್ತಿವೆ ಎಂಬುದನ್ನು ವಿವರಿಸುತ್ತದೆ.

ಆಂಪೌಲ್ ತುಂಬುವ ಯಂತ್ರಗಳನ್ನು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳುವುದು

An ಆಂಪೂಲ್ ಭರ್ತಿ ಮಾಡುವ ಯಂತ್ರಲಸಿಕೆಗಳು, ಸೀರಮ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಜೀವಕಗಳಂತಹ ಔಷಧೀಯ ದ್ರವಗಳನ್ನು ಮುಚ್ಚಿದ ಗಾಜಿನ ಆಂಪೂಲ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ತುಂಬಲು ಒಂದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ವರ್ಗದ ಹೆಚ್ಚಿನ ನಿಖರತೆಯ ಯಂತ್ರವಾಗಿದೆ. ಆಂಪೂಲ್ ಭರ್ತಿ ಮಾಡುವ ಯಂತ್ರವು ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಅಸೆಪ್ಟಿಕ್ ಭರ್ತಿ ಮಾಡುವ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ಮುಚ್ಚಿದ ಗಾಜಿನ ಆಂಪೂಲ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ತುಂಬಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಹರ್ಮೆಟಿಕಲ್ ಆಗಿ ಮುಚ್ಚಲಾಗುತ್ತದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ, ಇದರಿಂದಾಗಿ ಔಷಧ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಅದರ ಶೆಲ್ಫ್ ಜೀವಿತಾವಧಿಯಲ್ಲಿ ಮಾಲಿನ್ಯವಿಲ್ಲದೆ ಸಂಗ್ರಹಿಸಬಹುದು.

ಔಷಧೀಯ, ಜೈವಿಕ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ, ಪಶುವೈದ್ಯಕೀಯ ಮತ್ತು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ಭರ್ತಿಸಾಮಾಗ್ರಿಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ಅನೇಕ ಕೈಗಾರಿಕೆಗಳಲ್ಲಿ ಆಂಪೌಲ್ ತುಂಬುವ ಯಂತ್ರಗಳನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇವುಗಳಿಗೆ ಬಹಳ ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಸಂತಾನಹೀನತೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ.

ಆಂಪೌಲ್ ತುಂಬುವ ಯಂತ್ರದ ಪ್ರಮುಖ ಅಂಶಗಳು

ಆಂಪೌಲ್ ಭರ್ತಿ ಮಾಡುವ ಯಂತ್ರಗಳ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವನ್ನು ನಾವು ನೇರವಾಗಿ ಪ್ರವೇಶಿಸುವ ಮೊದಲು, ಆಂಪೌಲ್ ಭರ್ತಿ ಮಾಡುವ ಯಂತ್ರವು ಏನನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಮೊದಲು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳೋಣ:

1.ಆಂಪೌಲ್ ಫೀಡರ್ ಮತ್ತು ಕನ್ವೇಯರ್:ಆಂಪೂಲ್‌ಗಳನ್ನು ಸರಿಯಾದ ಸ್ಥಳಕ್ಕೆ ತಂದು ಭರ್ತಿ ಮಾಡುವ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗೆ ಆಹಾರ ನೀಡುವವರೆಗೆ ಕಾಯುವುದು.

2.ತೊಳೆಯುವ ವ್ಯವಸ್ಥೆ:ಆಂತರಿಕ ಮತ್ತು ಬಾಹ್ಯ ಎರಡೂ ಸಂಪೂರ್ಣ ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು

3.ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಸುರಂಗ:ಆಂಪೂಲ್‌ಗಳನ್ನು ಸರಿಯಾಗಿ ಡಿಪೈರೋಜೆನೇಟ್ ಮಾಡಿ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕಗೊಳಿಸಲು.

4.ಭರ್ತಿ ಮಾಡುವ ವ್ಯವಸ್ಥೆ:ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ನಿಖರವಾಗಿ ಡೋಸ್ ಮಾಡಲು ನಾವು ಪಂಪ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ನಳಿಕೆಯನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಸರಿಯಾದ ಪರಿಮಾಣವನ್ನು ಪಂಪ್ ಮಾಡುತ್ತೇವೆ.

5.ಸೀಲಿಂಗ್ ಸ್ಟೇಷನ್:ಆಂಪೂಲ್‌ನ ಹರ್ಮೆಟಿಕ್ ಸೀಲಿಂಗ್‌ಗೆ ಟಾರ್ಚ್/ಜ್ವಾಲೆಯ ಸೀಲಿಂಗ್ ಸಹ ಅಗತ್ಯವಾಗಿದೆ.

6.ತಪಾಸಣೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆ:ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣಕ್ಕಾಗಿ ಕ್ಯಾಮೆರಾಗಳು ಅಥವಾ ಇತರ ಸಂವೇದಕಗಳು.

7.ನಿಯಂತ್ರಣ ಫಲಕ (PLC/HMI):ಯಾಂತ್ರೀಕೃತಗೊಳಿಸುವಿಕೆ, ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮತ್ತು ನೈಜ-ಸಮಯದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಗಾಗಿ.

ಆಂಪೌಲ್ ತುಂಬುವ ಯಂತ್ರಗಳ ಕೆಲಸದ ತತ್ವ

ಆಂಪೂಲ್ ಭರ್ತಿ ಮಾಡುವ ಯಂತ್ರದ ಮೂಲ ತತ್ವವೆಂದರೆ ಖಾಲಿ ಗಾಜಿನ ಕೊಳವೆಯನ್ನು ಬರಡಾದ, ತುಂಬಿದ ಮತ್ತು ಹರ್ಮೆಟಿಕಲ್ ಸೀಲ್ ಮಾಡಿದ ಆಂಪೂಲ್ ಆಗಿ ಪರಿವರ್ತಿಸಲು ಇಂಟರ್‌ಲಾಕಿಂಗ್ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳ ಗುಂಪಾಗಿದ್ದು, ಔಷಧಾಲಯದಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟ ಮತ್ತು ಬಳಕೆಗೆ ಸಿದ್ಧವಾಗಿದೆ. ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಹಂತವು ಔಷಧದ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕತೆ, ಸೂಕ್ತ ಡೋಸೇಜ್ ಪರಿಶೀಲನೆಗಳು ಮತ್ತು ವಿಶ್ವಾದ್ಯಂತ ಅನ್ವಯವಾಗುವ ನಿಯಮಗಳ ಅನುಸರಣೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಕೆಳಗೆ ಒಂದುಹಂತ ಹಂತದ ವಿವರಣೆಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ಹೇಗೆ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ ಎಂಬುದರ ಕುರಿತು:

1. ಆಂಪೌಲ್ ಫೀಡಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಓರಿಯಂಟೇಶನ್

ನಾವು ಖಾಲಿ ಆಂಪೂಲ್‌ಗಳಿಂದ ಪ್ರಾರಂಭಿಸುತ್ತೇವೆ. ಖಾಲಿ ಆಂಪೂಲ್‌ಗಳು 'ಹಾಪರ್' ಅಥವಾ ಟ್ರೇ ಲೋಡರ್ ಮೂಲಕ ಯಂತ್ರವನ್ನು ಪ್ರವೇಶಿಸುತ್ತವೆ. ಆಂಪೂಲ್‌ಗಳನ್ನು ಫೀಡ್ ಪ್ರದೇಶದಿಂದ ಕನ್ವೇಯರ್ ಮತ್ತು ಸ್ಟಾರ್-ವೀಲ್ ಸಹಾಯದಿಂದ ಸ್ಥಳಾಂತರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಎಲ್ಲಾ ಸಮಯದಲ್ಲೂ ಆಂಪೂಲ್‌ನ ಕೆಳಭಾಗವು ಕನ್ವೇಯರ್ ಅನ್ನು ಮುಟ್ಟದಂತೆ ನೋಡಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ, ಇದು ಗಾಜಿನಲ್ಲಿ ಗೀರುಗಳು ಅಥವಾ ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಬಿರುಕುಗಳನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಸ್ಟೇನ್‌ಲೆಸ್ ಸ್ಟೀಲ್‌ನಿಂದ ಮಾಡಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ.

ಆಂಪೂಲ್‌ಗಳ ಸರಿಯಾದ ಸ್ಥಾನೀಕರಣ ಮತ್ತು ದೃಷ್ಟಿಕೋನವು ಬಹಳ ಮುಖ್ಯ, ಏಕೆಂದರೆ ಸಣ್ಣ ತಪ್ಪು ಜೋಡಣೆಯೂ ಸಹ ನಂತರದ ತೊಳೆಯುವ ಅಥವಾ ಸೀಲಿಂಗ್ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಮೇಲೆ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆ.

2. ಆಂಪೌಲ್ ತೊಳೆಯುವುದು

ಆಂಪೂಲ್ಗಳನ್ನು ಜೋಡಿಸಿದ ನಂತರ, ಅವು ತೊಳೆಯುವ ಕೇಂದ್ರಕ್ಕೆ ಹೋಗುತ್ತವೆ.

1.ಆಂತರಿಕ ತೊಳೆಯುವಿಕೆ:ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಆಂಪೂಲ್ ಅನ್ನು ಸ್ಪ್ರೇಯರ್‌ಗಳಿಂದ ಒಳಗೆ ತೊಳೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ಗಾಗಿ ಸ್ಟೆರೈಲ್ ನೀರು (WFI) ಅಥವಾ ಸಂಕುಚಿತ ಗಾಳಿಯನ್ನು ಬಳಸಿ, ಹೆಚ್ಚಿನ ಒತ್ತಡದ ಜೆಟ್‌ಗಳು ಆಂಪೂಲ್‌ನ ಒಳಭಾಗದಿಂದ ಕಣಗಳು, ಧೂಳು ಮತ್ತು ಉಳಿಕೆಗಳನ್ನು ಹೊರಹಾಕುತ್ತವೆ.

2.ಬಾಹ್ಯ ತೊಳೆಯುವಿಕೆ:ಹೊರ ಮೇಲ್ಮೈ ಸ್ವಚ್ಛವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಅದನ್ನು ತೊಳೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಕೆಲವು ನವೀಕರಿಸಿದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳು ಸಂತಾನಹೀನತೆಗೆ ಧಕ್ಕೆ ತರಬಹುದಾದ ಅದೃಶ್ಯ ಮಾಲಿನ್ಯಕಾರಕಗಳನ್ನು ಹೊರಹಾಕಲು ಅಲ್ಟ್ರಾಸಾನಿಕ್ ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತವೆ.

ತೊಳೆಯುವ ನಂತರ, ಆಂಪೂಲ್‌ಗಳು ಗೋಚರವಾಗಿ ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿರುತ್ತವೆ, ಕಣಗಳಿಂದ ಮುಕ್ತವಾಗಿರುತ್ತವೆ, ಕುರಿಮರಿ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕಕ್ಕೆ ಸಿದ್ಧವಾಗಿದೆ.

3. ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಮತ್ತು ಡಿಪೈರೋಜನೀಕರಣ

ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವುದು ಎಂದರೆ ಯಾವಾಗಲೂ ಬರಡಾದದ್ದು ಎಂದರ್ಥವಲ್ಲ. ಉಳಿದಿರುವ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳು ಮತ್ತು ಪೈರೋಜೆನ್‌ಗಳನ್ನು (ಜ್ವರ ಉಂಟುಮಾಡುವ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್‌ಗಳು) ತೆಗೆದುಹಾಕಲು, ಆಂಪೂಲ್‌ಗಳು ಒಂದು ಮೂಲಕ ಹಾದುಹೋಗುತ್ತವೆ.ಡಿಪೈರೋಜನೇಷನ್ ಸುರಂಗ.

1.ಇಲ್ಲಿ, ಅವರು ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುತ್ತಾರೆ300–320°C ನಲ್ಲಿ ಒಣ ಶಾಖನಿಯಂತ್ರಿತ ಪರಿಸರದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ.

2. ಹೆಚ್ಚಿನ ತಾಪಮಾನವು ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾ, ವೈರಸ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಪೈರೋಜೆನ್‌ಗಳನ್ನು ನಾಶಪಡಿಸುತ್ತದೆ.

ಈ ಹಂತವು ನಿರ್ಣಾಯಕವಾಗಿದೆಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ಔಷಧಗಳು, ಏಕೆಂದರೆ ಪೈರೋಜೆನ್‌ಗಳು ಸಹ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹಾನಿಕಾರಕ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು.

4. ತಂಪಾಗಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ವರ್ಗಾವಣೆ

ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕಗೊಳಿಸಿದ ನಂತರ ಆಂಪೌಲ್‌ಗಳನ್ನು ತುಂಬುವ ಮೊದಲು ತಂಪಾಗಿಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ. ಲ್ಯಾಮಿನಾರ್ ಹರಿವಿನ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ, ಕ್ಲಾಸ್ 100 (ISO 5) ಕ್ಲೀನ್‌ರೂಮ್ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ತಂಪಾಗಿಸುವಿಕೆ ಸಂಭವಿಸುತ್ತದೆ, ಅಲ್ಲಿ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಫಿಲ್ಟರ್ ಮಾಡಿದ ಗಾಳಿಯು ಅಸೆಪ್ಟಿಕ್ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ.

ತಂಪಾಗಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ವರ್ಗಾವಣೆಯು ಗ್ರಾಂ-ಋಣಾತ್ಮಕ ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರಜ್ಞರಿಗೆ ದ್ರವವನ್ನು ಒಡ್ಡುವ ಮೊದಲು ಸುರಕ್ಷಿತ, ಸ್ಥಿರ ತಾಪಮಾನದಲ್ಲಿ ಆಂಪೂಲ್‌ಗಳನ್ನು ತುಂಬಲು ಸಮಯ ಸಿಗುತ್ತದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಘನೀಕರಣದ ಮಾರ್ಗಗಳು ರೂಪುಗೊಳ್ಳಲು ಅಥವಾ ತಾಪಮಾನದೊಂದಿಗೆ ರಾಸಾಯನಿಕ ಸಂವಹನ ನಡೆಸಲು ಅನುವು ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ.

5. ದ್ರವ ತುಂಬುವಿಕೆ

ಇಲ್ಲಿಯೇ ಭರ್ತಿ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಭರ್ತಿ ಮಾಡುವ ಮಾರ್ಗದ ಅತ್ಯಂತ ಆಸಕ್ತಿದಾಯಕ ಭಾಗ. ಫಿಲ್ ಸ್ಟೇಷನ್ ತಲುಪಿದ ನಂತರ, ಆಂಪೂಲ್‌ಗಳನ್ನು ಡೋಸಿಂಗ್ ಪಂಪ್‌ಗಳ ಮೂಲಕ (ಪೆರಿಸ್ಟಾಲ್ಟಿಕ್, ನಿರ್ವಾತ ಅಥವಾ ಪಿಸ್ಟನ್ ಪಂಪ್‌ಗಳು - ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಔಷಧ ಮತ್ತು ಔಷಧ ನಳಿಕೆಗಳ ಸ್ನಿಗ್ಧತೆಯನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ) ಪ್ರತಿ ಆಂಪೂಲ್ ಅನ್ನು ತುಂಬಲು ಅಗತ್ಯವಿರುವ ನಿಖರವಾದ ಪ್ರಮಾಣದೊಂದಿಗೆ ತುಂಬಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಮುಖ್ಯಾಂಶಗಳು ಹೀಗಿವೆ:

1.ನಿಖರತೆ:ಆಧುನಿಕ ಭರ್ತಿ ಮಾಡುವ ಯಂತ್ರಗಳು +/- 0.5% ನಷ್ಟು ಭರ್ತಿ ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಸಾಧಿಸುತ್ತವೆ.

2.ಅಸೆಪ್ಟಿಕ್ ಆಗಿರುವ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳು:ಎಲ್ಲಾ ಭರ್ತಿ ಹಂತಗಳು ಲ್ಯಾಮಿನಾರ್ ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸುತ್ತವೆ, ಇದರಿಂದಾಗಿ ಭರ್ತಿ ಮಾಡುವ ಸ್ಥಳವು ವಾಯುಗಾಮಿ ಮಾಲಿನ್ಯದಿಂದ ಕಲುಷಿತವಾಗುವುದಿಲ್ಲ.

3.ಸೌಮ್ಯ ನಿರ್ವಹಣೆ:ಸರಾಗವಾಗಿ ಹರಿಯುವ ನಳಿಕೆಗಳ ಸಹಾಯದಿಂದ, ನೊರೆ ಬರುವುದು ಅಥವಾ ಸಿಡಿಸುವುದು ಕಡಿಮೆಯಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಆದ್ದರಿಂದ ಔಷಧದ ಸಮಗ್ರತೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ.

ಕೆಲವು ಯಂತ್ರಗಳು ಮಲ್ಟಿ-ಹೆಡ್ ಫಿಲ್ಲಿಂಗ್ ಆಗಿದ್ದು, ಅವು ಒಂದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಹಲವಾರು ಆಂಪೂಲ್‌ಗಳನ್ನು ತುಂಬಬಲ್ಲವು, ಭರ್ತಿ ಮಾಡುವ ಥ್ರೋಪುಟ್ ಅನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತವೆ.

6. ಪ್ರಿ-ಗ್ಯಾಸಿಂಗ್ (ಐಚ್ಛಿಕ)

ಉತ್ಪನ್ನವು ಕೆಲವು ಲಸಿಕೆಗಳು ಅಥವಾ ಜೈವಿಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಂತಹ ಆಮ್ಲಜನಕ-ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಉತ್ಪನ್ನವಾಗಿದ್ದರೆ, ಆಂಪೂಲ್ ಅನ್ನು ತುಂಬಿದ ನಂತರ, ಆಂಪೂಲ್ ಅನ್ನು ಮುಚ್ಚುವ ಮೊದಲು ಅಥವಾ ತುಂಬುವ ಮೊದಲು ನೈಟ್ರೋಜನ್ ಅನ್ನು ಫ್ಲಶ್ ಮಾಡಬಹುದು.

1.ಇದು ಹೆಡ್‌ಸ್ಪೇಸ್‌ನಲ್ಲಿರುವ ಆಮ್ಲಜನಕವನ್ನು ಸ್ಥಳಾಂತರಿಸುತ್ತದೆ.

2.ಇದು ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಸ್ಥಿರಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ, ಅದರ ಶೆಲ್ಫ್-ಜೀವಿತಾವಧಿಯನ್ನು ವಿಸ್ತರಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಆಕ್ಸಿಡೀಕರಣ ಸಂಭವಿಸುವ ಸಾಧ್ಯತೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಅಥವಾ ತೆಗೆದುಹಾಕುತ್ತದೆ.

ಪೂರ್ವ-ಅನಿಲಕ್ಕೆ ಯಾವುದೇ ಅವಶ್ಯಕತೆಯಿಲ್ಲದಿದ್ದರೂ, ಬಯೋಟೆಕ್ ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಮೌಲ್ಯದ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಫಾರ್ಮುಲೇಶನ್‌ಗಳ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ಇದು ಅತ್ಯಗತ್ಯ.

7. ಆಂಪೌಲ್ ಸೀಲಿಂಗ್

ಭರ್ತಿ ಮಾಡಿದ ತಕ್ಷಣ, ಆಂಪೂಲ್‌ಗಳು ಇಲ್ಲಿಗೆ ಚಲಿಸುತ್ತವೆಸೀಲಿಂಗ್ ಸ್ಟೇಷನ್ಬರ್ನರ್‌ಗಳ ಉಂಗುರವು ಹೆಚ್ಚಿನ ತಾಪಮಾನದ ಜ್ವಾಲೆಯನ್ನು ಆಂಪೂಲ್ ಕುತ್ತಿಗೆಗೆ ನಿರ್ದೇಶಿಸುತ್ತದೆ.

1. ಗಾಜು ಮೃದುವಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ತೆಳುವಾದ ಸೀಲ್‌ಗೆ ಎಳೆಯಲ್ಪಡುತ್ತದೆ.

2. ಫಲಿತಾಂಶವುಹರ್ಮೆಟಿಕ್ ಮುಚ್ಚುವಿಕೆ,ಗಾಳಿಯಾಡದ, ಹಾನಿ-ನಿರೋಧಕ ಮತ್ತು ಮಾಲಿನ್ಯ-ನಿರೋಧಕ.

ವಿನ್ಯಾಸವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ, ಸೀಲಿಂಗ್ ಉತ್ಪಾದಿಸಬಹುದುತೆರೆದ ಜ್ವಾಲೆಯ ಮೊಹರು ಮಾಡಿದ ಆಂಪೂಲ್‌ಗಳು(ತುದಿಯಲ್ಲಿ ಮುಚ್ಚಿದ) ಅಥವಾಮುಚ್ಚಿದ ಆಂಪೂಲ್‌ಗಳು(ಪೂರ್ವ-ರೂಪಿಸಲಾದ ಕ್ಯಾಪ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ).

ಈ ಹಂತವು ಉತ್ಪನ್ನವು ಬಳಕೆಯ ಕ್ಷಣದವರೆಗೂ ಬರಡಾಗದಂತೆ ನೋಡಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.

8. ತಪಾಸಣೆ ಮತ್ತು ತಿರಸ್ಕಾರ

ಕೊನೆಯ ಹಂತವನ್ನು ಗುಣಮಟ್ಟದ ಭರವಸೆ ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. ಆಂಪೂಲ್‌ಗಳನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿನ ರೆಸಲ್ಯೂಶನ್ ಕ್ಯಾಮೆರಾಗಳು ಮತ್ತು ಸ್ಪಂದಿಸುವ ಸಂವೇದಕಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ತಪಾಸಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಮೂಲಕ ರವಾನಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇದು ಇವುಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸುತ್ತದೆ:

1. ಸರಿಯಾದ ಫಿಲ್ ವಾಲ್ಯೂಮ್

2. ಸರಿಯಾದ ಜ್ವಾಲೆಯ ಮುದ್ರೆ

3. ಗಾಜಿನ ಬಿರುಕುಗಳು ಅಥವಾ ನ್ಯೂನತೆಗಳು

4. ಕಣಗಳು

ಯಾವುದೇ ಆಂಪೂಲ್‌ನಲ್ಲಿ ಸಮಸ್ಯೆ ಇದ್ದರೆ, ಅವುಗಳನ್ನು ತಿರಸ್ಕರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹ ಆಂಪೂಲ್‌ಗಳನ್ನು ಮಾತ್ರ ಪ್ಯಾಕಿಂಗ್ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗೆ ಕಳುಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಈ ವಿಭಿನ್ನ ಹಂತಗಳೆಲ್ಲವೂ ಮುಚ್ಚಿದ-ಲೂಪ್, ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಭಾಗವಾಗಿದ್ದು, ಇದು ಕಚ್ಚಾ ಪ್ರಮಾಣದ ಗಾಜಿನ ಆಂಪೂಲ್‌ಗಳನ್ನು ಮಾಲಿನ್ಯವಿಲ್ಲದೆ ಜೀವ ಉಳಿಸುವ ಔಷಧ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗಾಗಿ ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಮಾಡಿದ ಪಾತ್ರೆಗಳಾಗಿ ಪರಿವರ್ತಿಸುತ್ತದೆ.

ಅನುಸರಣೆ ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮಾನದಂಡಗಳು

ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಮೂಲಕ ನೀಡಬಹುದಾದ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಆಂಪೌಲ್‌ಗಳು ಔಷಧ ವಾಹಕಗಳಾಗಿವೆ. ಜಾಗತಿಕ ಮಾನದಂಡಗಳ ಅನುಸರಣೆ ಅತ್ಯಗತ್ಯ. ಆಧುನಿಕ ಆಂಪೌಲ್ ಭರ್ತಿ ಮಾಡುವ ಯಂತ್ರಗಳನ್ನು ಇದಕ್ಕಾಗಿ ನಿರ್ಮಿಸಲಾಗಿದೆ:

1.EU GMP ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು

2.ಯುಎಸ್ ಎಫ್ಡಿಎ ಸಿಜಿಎಂಪಿ

3.WHO ಜಿಎಂಪಿ

4.PIC/S ನಿಯಮಗಳು

ಈ ಮಾನದಂಡಗಳು ಸಂತಾನಹೀನತೆ, ಪುನರಾವರ್ತನೀಯತೆ ಮತ್ತು ರೋಗಿಯ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತವೆ.

ಆಂಪೌಲ್ ಫಿಲ್ಲಿಂಗ್ ಪರಿಹಾರಗಳಿಗಾಗಿ IVEN ಫಾರ್ಮಾಟೆಕ್ ಅನ್ನು ಏಕೆ ಆರಿಸಬೇಕು?

ಆಂಪೂಲ್ ಭರ್ತಿ ಮಾಡುವ ಯಂತ್ರದ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಣೆಯ ತತ್ವವನ್ನು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳುವುದು ಎಷ್ಟು ಮುಖ್ಯವೋ, ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಎಲ್ಲಿ ಪಡೆಯಬೇಕೆಂದು ತಿಳಿದುಕೊಳ್ಳುವುದು ಅಷ್ಟೇ ಮುಖ್ಯ. ಇದು ಎಲ್ಲಿಐವೆನ್ ಫಾರ್ಮಾಟೆಕ್ಶ್ಲಾಘನೀಯ ಪಾಲುದಾರ. ಅವರು ಸುಮಾರು 20 ವರ್ಷಗಳ ಜಾಗತಿಕ ಅನುಭವ ಹೊಂದಿರುವ ಔಷಧ ಕಂಪನಿಗಳಿಗೆ ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಪಾಲುದಾರರಾಗಿದ್ದಾರೆ, ಸ್ವತಂತ್ರ ಆಂಪೂಲ್ ಭರ್ತಿ ಮಾಡುವ ಯಂತ್ರಗಳು ಮತ್ತು ಪೂರ್ಣ ಟರ್ನ್‌ಕೀ ಉತ್ಪಾದನಾ ಮಾರ್ಗಗಳೊಂದಿಗೆ ಗ್ರಾಹಕರಿಗೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತಾರೆ.

IVEN ನ ಪ್ರಾಮುಖ್ಯತೆಗೆ ಕಾರಣವೆಂದರೆ ಅವರು ಅಂತ್ಯದಿಂದ ಕೊನೆಯವರೆಗಿನ ಯೋಜನೆಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದಾರೆ. ಅವರು ಯಂತ್ರಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತಾರೆ, ಆದರೆ ಅವರು ಉಪಕರಣಗಳ ಏಕೀಕರಣ, ಸ್ಥಾಪನೆ, ಮೌಲ್ಯೀಕರಣದೊಂದಿಗೆ ಕ್ಲೀನ್‌ರೂಮ್ ವಿನ್ಯಾಸವನ್ನು ಸಹ ಪೂರೈಸುತ್ತಾರೆ ಮತ್ತು ಜೀವನಕ್ಕೆ ತಾಂತ್ರಿಕ ಬೆಂಬಲವನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತಾರೆ. ಅವರ ಆಂಪೂಲ್ ಭರ್ತಿ ಉತ್ಪಾದನಾ ಮಾರ್ಗಗಳನ್ನು ದಕ್ಷತೆ, ಸಂತಾನಹೀನತೆ ಮತ್ತು ನಿಖರತೆಗಾಗಿ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ.

ನೀವು ಈಗ ತೊಳೆಯುವುದು, ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಸುರಂಗ, ನಿಖರವಾದ ದ್ರವ ತುಂಬುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಹರ್ಮೆಟಿಕ್ ಸೀಲಿಂಗ್ ಎಲ್ಲವನ್ನೂ ಒಂದೇ ತಡೆರಹಿತ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಸಂಯೋಜಿಸಬಹುದು, ಇದು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ಉಲ್ಲೇಖ ವಿನ್ಯಾಸವನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ.

ಸುಮಾರು 20 ವರ್ಷಗಳಿಂದ ವ್ಯವಹಾರ ನಡೆಸುತ್ತಿರುವ, 50 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಉತ್ಪಾದನಾ ಸೌಲಭ್ಯಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಕಂಪನಿಯಾಗಿ, IVEN ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮದ ಅತ್ಯುನ್ನತ ಸಂಬಂಧಿತ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತಿದೆ ಏಕೆಂದರೆ ಅದು GMP, FDA, EU ಮತ್ತು WHO ಮೂಲಕ ನಿಗದಿಪಡಿಸಿದ ಮೂಲಭೂತವಾಗಿ ನಿಯಂತ್ರಿಸಲ್ಪಡುವ ಮಾನದಂಡಗಳಿಂದ ನಿಗದಿಪಡಿಸಲಾದ ಮಾನದಂಡಗಳು, ವೃತ್ತಿಪರ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ. ನೀವು ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹತೆ ಮತ್ತು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಕಡಿಮೆ ಸಮಯವನ್ನು ಹುಡುಕುತ್ತಿದ್ದರೆ, ನೀವು IVEN ನಿಂದ ಖರೀದಿಸಿದಾಗ, ನೀವು ಉಪಕರಣಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನದನ್ನು ಪಡೆಯುತ್ತೀರಿ; ಇದು ಪೂರ್ಣ, ಮೌಲ್ಯೀಕರಿಸಿದ, ಅನುಸರಣೆಯ ಆಂಪೂಲ್ ಭರ್ತಿ ಪರಿಹಾರವಾಗಿದೆ.

ತೀರ್ಮಾನ

ಡಿ-ಫೇಸ್ಡ್ ಮತ್ತು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ನಿಯಂತ್ರಿತ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ಆಂಪೂಲ್ ಭರ್ತಿ ಮಾಡುವ ಯಂತ್ರದ ಕಾರ್ಯ ತತ್ವವೆಂದರೆ ತೊಳೆಯುವುದು, ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕಗೊಳಿಸುವುದು, ತುಂಬುವುದು ಮತ್ತು ಸೀಲಿಂಗ್ ಮಾಡುವುದು, ಇದು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಮಾಡಬಹುದಾದ ಔಷಧಿಗಳ ಬರಡಾದ ಮತ್ತು ನಿಖರವಾದ ವಿತರಣೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ. ಆಂಪೂಲ್ ಭರ್ತಿ ಮಾಡುವ ಯಂತ್ರದ ಕಾರ್ಯ ತತ್ವವನ್ನು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳುವುದರಿಂದ ಔಷಧೀಯ ಕಂಪನಿಗಳು ತಮ್ಮ ನಿಯಂತ್ರಕ ಬಾಧ್ಯತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಲು ಮತ್ತು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷಿತ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸಲು ಅನುವು ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ.

ಇದಲ್ಲದೆ, ಐವೆನ್ ಫಾರ್ಮಟೆಕ್‌ನಂತಹ ಸಾಬೀತಾದ, ಪ್ರತಿಷ್ಠಿತ ಪೂರೈಕೆದಾರರೊಂದಿಗೆ ಕೆಲಸ ಮಾಡುವುದರಿಂದ ಆಂಪೌಲ್ ಭರ್ತಿ ಮಾಡುವ ಯಂತ್ರಗಳಿಗೆ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವ ಮತ್ತು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಬರುವ ಸಮಯವನ್ನು ವೇಗಗೊಳಿಸುವ ಪೂರ್ಣ, ಮೌಲ್ಯೀಕರಿಸಿದ, ಅನುಸರಣೆ ಪರಿಹಾರಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುತ್ತದೆ.