Ce ಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮದಲ್ಲಿ, ಪ್ರತಿ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ರೋಗಿಗಳ ಜೀವನದ ಸುರಕ್ಷತೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ. ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳ ಆಯ್ಕೆಯಿಂದ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳವರೆಗೆ, ಉಪಕರಣಗಳು ಸ್ವಚ್ cleaning ಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯಿಂದ ಹಿಡಿದು ಪರಿಸರ ನಿಯಂತ್ರಣದವರೆಗೆ, ಯಾವುದೇ ಸ್ವಲ್ಪ ಮಾಲಿನ್ಯವು drug ಷಧದ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಅಪಾಯಗಳಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು. ಈ ಪ್ರಮುಖ ಲಿಂಕ್‌ಗಳಲ್ಲಿ, ದಿce ಷಧೀಯ ಶುದ್ಧ ಉಗಿ ಜನರೇಟರ್ಭರಿಸಲಾಗದ ಪಾತ್ರದಿಂದಾಗಿ drug ಷಧ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಖಾತರಿಪಡಿಸುವ ಪ್ರಮುಖ ಸಾಧನಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದಾಗಿದೆ. ಇದು ಅಸೆಪ್ಟಿಕ್ ಉತ್ಪಾದನೆಗೆ ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಖಾತರಿಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುವುದಲ್ಲದೆ, ಆಧುನಿಕ ce ಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮವು ಉನ್ನತ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಉತ್ತಮ ಗುಣಮಟ್ಟದತ್ತ ಸಾಗಲು ಒಂದು ಪ್ರಮುಖ ಮೂಲಾಧಾರವಾಗಿಯೂ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ.

ಶುದ್ಧ ಉಗಿ: ce ಷಧೀಯ ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಜೀವಸೆಲೆ

Ce ಷಧೀಯ ಉತ್ಪಾದನೆಯಲ್ಲಿ ಸ್ವಚ್ l ತೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಬಹುತೇಕ ಕಠಿಣವಾಗಿವೆ. ಇದು ಚುಚ್ಚುಮದ್ದು, ಜೈವಿಕ, ಲಸಿಕೆಗಳು ಅಥವಾ ಜೀನ್ drugs ಷಧಿಗಳಾಗಲಿ, ಉಪಕರಣಗಳು, ಪೈಪ್‌ಲೈನ್‌ಗಳು, ಪಾತ್ರೆಗಳು ಮತ್ತು ಅವುಗಳ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ತೊಡಗಿರುವ ವಾಯು ವಾತಾವರಣವನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕಗೊಳಿಸಬೇಕು. ಶುದ್ಧ ಉಗಿ ("ce ಷಧೀಯ ದರ್ಜೆಯ ಉಗಿ" ಎಂದೂ ಕರೆಯುತ್ತಾರೆ) ಹೆಚ್ಚಿನ ತಾಪಮಾನ ಮತ್ತು ರಾಸಾಯನಿಕ ಉಳಿಕೆಗಳ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯಿಂದಾಗಿ ce ಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮದಲ್ಲಿ ಆದ್ಯತೆಯ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಮಾಧ್ಯಮವಾಗಿದೆ.

ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕದ ಪ್ರಮುಖ ವಾಹಕ

ಶುದ್ಧ ಉಗಿ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಯ ಕೋಶ ಗೋಡೆಗಳನ್ನು ತ್ವರಿತವಾಗಿ ಭೇದಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ ತಾಪಮಾನ (ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ 121 ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು) ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ ಒತ್ತಡದ ಮೂಲಕ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾ, ವೈರಸ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಬೀಜಕಗಳನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಕೊಲ್ಲಬಹುದು. ರಾಸಾಯನಿಕ ಸೋಂಕುನಿವಾರಕಗಳೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ಶುದ್ಧ ಉಗಿ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕವು ಯಾವುದೇ ಉಳಿದಿರುವ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿಲ್ಲ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ .ಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ನೇರ ಸಂಪರ್ಕಕ್ಕೆ ಬರುವ ಉಪಕರಣಗಳು ಮತ್ತು ಪಾತ್ರೆಗಳಿಗೆ ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆ. ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಭರ್ತಿ ಮಾಡುವ ರೇಖೆಗಳು, ಫ್ರೀಜ್-ಒಣಗಿಸುವ ಯಂತ್ರಗಳು ಮತ್ತು ಜೈವಿಕ ರಿಯಾಕ್ಟರ್‌ಗಳಂತಹ ಪ್ರಮುಖ ಸಾಧನಗಳ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕವು ಶುದ್ಧ ಉಗಿಯ ಸಮರ್ಥ ನುಗ್ಗುವಿಕೆಯನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿದೆ.

ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮಾನದಂಡಗಳ ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಿನ

ಜಿಎಂಪಿ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ce ಷಧೀಯ ಶುದ್ಧ ಉಗಿ ಮೂರು ಪ್ರಮುಖ ಸೂಚಕಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಬೇಕು:

ಶಾಖದ ಮೂಲವಿಲ್ಲ: ಶಾಖದ ಮೂಲವು ಮಾರಕ ಮಾಲಿನ್ಯಕಾರಕವಾಗಿದ್ದು ಅದು ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಜ್ವರ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ತೆಗೆದುಹಾಕಬೇಕು.

ಮಂದಗೊಳಿಸಿದ ನೀರು ಮಾನದಂಡವನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ: ಶುದ್ಧ ಉಗಿ ಘನೀಕರಣದ ನಂತರದ ನೀರಿನ ಗುಣಮಟ್ಟವು ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ (ಡಬ್ಲ್ಯುಎಫ್‌ಐ) ಮಾನದಂಡಕ್ಕೆ ನೀರನ್ನು ಪೂರೈಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ, ≤ 1.3 μ s/cm ನ ವಾಹಕತೆಯೊಂದಿಗೆ.

ಅರ್ಹ ಶುಷ್ಕತೆಯ ಮೌಲ್ಯ: ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪರಿಣಾಮದ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವ ದ್ರವ ನೀರನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಉಗಿ ಶುಷ್ಕತೆಯು ≥ 95% ಆಗಿರಬೇಕು.

ಪೂರ್ಣ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ವ್ಯಾಪ್ತಿ

ಉತ್ಪಾದನಾ ಸಾಧನಗಳ ಆನ್‌ಲೈನ್ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕದಿಂದ (ಎಸ್‌ಐಪಿ) ಶುದ್ಧ ಕೋಣೆಗಳಲ್ಲಿ ಗಾಳಿಯ ಆರ್ದ್ರತೆಯವರೆಗೆ, ಬರಡಾದ ಬಟ್ಟೆಗಳನ್ನು ಸ್ವಚ್ cleaning ಗೊಳಿಸುವುದರಿಂದ ಹಿಡಿದು ಸೋಂಕುರಹಿತ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಪೈಪ್‌ಲೈನ್‌ಗಳವರೆಗೆ, ಶುದ್ಧ ಉಗಿ ce ಷಧೀಯ ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಸಂಪೂರ್ಣ ಜೀವನಚಕ್ರದ ಮೂಲಕ ಚಲಿಸುತ್ತದೆ. ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಅಸೆಪ್ಟಿಕ್ ತಯಾರಿ ಕಾರ್ಯಾಗಾರದಲ್ಲಿ, ಶುದ್ಧ ಉಗಿ ಜನರೇಟರ್ "ಕೋರ್ ಪವರ್ ಸೋರ್ಸ್" ಆಗಿದ್ದು ಅದು ದಿನದ ಸುಮಾರು 24 ಗಂಟೆಗಳ ಯಾವುದೇ ಅಡೆತಡೆಯಿಲ್ಲದೆ ಚಲಿಸುತ್ತದೆ

Ce ಷಧೀಯ ಶುದ್ಧ ಉಗಿ ಜನರೇಟರ್ನ ತಾಂತ್ರಿಕ ನಾವೀನ್ಯತೆ

Endication ಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮದಲ್ಲಿ ಗುಣಮಟ್ಟ, ದಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಸರ ಸಂರಕ್ಷಣೆಗಾಗಿ ಹೆಚ್ಚುತ್ತಿರುವ ಬೇಡಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ, ಶುದ್ಧ ಉಗಿ ಜನರೇಟರ್‌ಗಳ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವೂ ನಿರಂತರವಾಗಿ ಭೇದಿಸುತ್ತಿದೆ. ಆಧುನಿಕ ಸಾಧನಗಳು ಬುದ್ಧಿವಂತ ಮತ್ತು ಮಾಡ್ಯುಲರ್ ವಿನ್ಯಾಸದ ಮೂಲಕ ಹೆಚ್ಚಿನ ಭದ್ರತೆ ಮತ್ತು ಇಂಧನ ದಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸಿವೆ.

ಕೋರ್ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನದಲ್ಲಿ ಪ್ರಗತಿ

ಮಲ್ಟಿ ಎಫೆಕ್ಟ್ ಡಿಸ್ಟಿಲೇಷನ್ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ: ಬಹು-ಹಂತದ ಶಕ್ತಿ ಚೇತರಿಕೆಯ ಮೂಲಕ, ಕಚ್ಚಾ ನೀರನ್ನು (ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಶುದ್ಧೀಕರಿಸಿದ ನೀರು) ಶುದ್ಧ ಉಗಿ ಆಗಿ ಪರಿವರ್ತಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಶಕ್ತಿಯ ಬಳಕೆಯನ್ನು 30% ಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

ಇಂಟೆಲಿಜೆಂಟ್ ಕಂಟ್ರೋಲ್: ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆ, ಉಗಿ ಶುಷ್ಕತೆ, ತಾಪಮಾನ ಮತ್ತು ಒತ್ತಡವನ್ನು ನೈಜ-ಸಮಯದ ಪತ್ತೆ, ಮಾನವನ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ದೋಷಗಳನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ಮತ್ತು ಅಸಹಜ ಸಂದರ್ಭಗಳಿಗೆ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ.

ಕಡಿಮೆ ಇಂಗಾಲದ ವಿನ್ಯಾಸ: pharma ಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮದ ಹಸಿರು ರೂಪಾಂತರದ ಪ್ರವೃತ್ತಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ, ಶಕ್ತಿಯ ತ್ಯಾಜ್ಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ತ್ಯಾಜ್ಯ ಶಾಖ ಚೇತರಿಕೆ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಅಳವಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುವುದು.

ಗುಣಮಟ್ಟದ ಭರವಸೆಯ 'ಉಭಯ ವಿಮೆ'

ಆಧುನಿಕ ಶುದ್ಧ ಉಗಿ ಜನರೇಟರ್‌ಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಡ್ಯುಯಲ್ ಕ್ವಾಲಿಟಿ ಅಶ್ಯೂರೆನ್ಸ್ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ:

ಆನ್‌ಲೈನ್ ಮಾನಿಟರಿಂಗ್ ಸಿಸ್ಟಮ್: ವಾಹಕತೆ ಮೀಟರ್‌ಗಳು ಮತ್ತು TOC ವಿಶ್ಲೇಷಕಗಳಂತಹ ಸಾಧನಗಳ ಮೂಲಕ ಉಗಿ ಶುದ್ಧತೆಯ ನೈಜ ಸಮಯದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ.
ಅನಗತ್ಯ ವಿನ್ಯಾಸ: ಡ್ಯುಯಲ್ ಪಂಪ್ ಬ್ಯಾಕಪ್, ಬಹು-ಹಂತದ ಶೋಧನೆ ಮತ್ತು ಇತರ ವಿನ್ಯಾಸಗಳು ಹಠಾತ್ ವೈಫಲ್ಯಗಳ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ ಸಲಕರಣೆಗಳ ಸ್ಥಿರ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತವೆ.

ಸಂಕೀರ್ಣ ಬೇಡಿಕೆಗಳಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸುವಲ್ಲಿ ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆ

ಬಯೋಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್ ಮತ್ತು ಸೆಲ್ ಥೆರಪಿಯಂತಹ ಉದಯೋನ್ಮುಖ ಕ್ಷೇತ್ರಗಳಿಗೆ ಶುದ್ಧ ಉಗಿ ಜನರೇಟರ್‌ಗಳನ್ನು ಕಸ್ಟಮೈಸ್ ಮಾಡಬಹುದು. ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಎಮ್‌ಆರ್‌ಎನ್‌ಎ ಲಸಿಕೆ ಉತ್ಪಾದನೆಗೆ ಬಳಸುವ ಉಪಕರಣಗಳು ಹೆಚ್ಚಿನ ಬರಡಾದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವ ಅಗತ್ಯವಿದೆ, ಮತ್ತು ಕೆಲವು ಕಂಪನಿಗಳು 0.001 ಇಯು/ಎಂಎಲ್ಗಿಂತ ಕೆಳಗಿರುವ ಮಂದಗೊಳಿಸಿದ ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಮಟ್ಟವನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸಲು "ಅಲ್ಟ್ರಾ ಪ್ಯೂರ್ ಸ್ಟೀಮ್" ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವನ್ನು ಪರಿಚಯಿಸಿವೆ.
ಜೈವಿಕ ce ಷಧಿಗಳ ತ್ವರಿತ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯೊಂದಿಗೆ, ಶುದ್ಧ ಉಗಿ ಗುಣಮಟ್ಟಕ್ಕಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಮುಂದಿಡಲಾಗಿದೆ. ಹೊಸ drugs ಷಧಿಗಳಾದ ಜೀನ್ drugs ಷಧಗಳು ಮತ್ತು ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಉತ್ಪಾದನೆಗೆ ಶುದ್ಧವಾದ ಉಗಿ ವಾತಾವರಣದ ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ಇದು ಶುದ್ಧ ಉಗಿ ಜನರೇಟರ್‌ಗಳಿಗೆ ಹೊಸ ತಾಂತ್ರಿಕ ಸವಾಲನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ.

ಹಸಿರು ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಪರಿಕಲ್ಪನೆಯು ಶುದ್ಧ ಉಗಿ ಜನರೇಟರ್‌ಗಳ ವಿನ್ಯಾಸದ ಚಿಂತನೆಯನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸುತ್ತಿದೆ. ಇಂಧನ ಉಳಿಸುವ ಉಪಕರಣಗಳು, ಪರಿಸರ ಸ್ನೇಹಿ ವಸ್ತುಗಳು ಮತ್ತು ಬುದ್ಧಿವಂತ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯು ಉದ್ಯಮವನ್ನು ಹೆಚ್ಚು ಸುಸ್ಥಿರ ನಿರ್ದೇಶನದತ್ತ ಓಡಿಸುತ್ತಿದೆ.

ಬುದ್ಧಿವಂತ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನದ ಅನ್ವಯವು ಶುದ್ಧ ಉಗಿ ಜನರೇಟರ್‌ಗಳ ಆಪರೇಟಿಂಗ್ ಮೋಡ್ ಅನ್ನು ಮರುರೂಪಿಸುತ್ತಿದೆ. ರಿಮೋಟ್ ಮಾನಿಟರಿಂಗ್, ಮುನ್ಸೂಚಕ ನಿರ್ವಹಣೆ, ಬುದ್ಧಿವಂತ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಮತ್ತು ಇತರ ಕಾರ್ಯಗಳ ಅನುಷ್ಠಾನವು ಸಲಕರಣೆಗಳ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ದಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸುವುದಲ್ಲದೆ, drug ಷಧ ಉತ್ಪಾದನೆಗೆ ಹೆಚ್ಚು ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಭರವಸೆ ನೀಡುತ್ತದೆ.

ಇಂದು, drug ಷಧಿ ಸುರಕ್ಷತೆಯು ಹೆಚ್ಚು ಮೌಲ್ಯಯುತವಾಗಿರುವುದರಿಂದ, ಪ್ರಾಮುಖ್ಯತೆce ಷಧೀಯ ಶುದ್ಧ ಉಗಿ ಜನರೇಟರ್ಗಳುಹೆಚ್ಚು ಪ್ರಾಮುಖ್ಯತೆ ಪಡೆಯುತ್ತಿದೆ. ಇದು drug ಷಧ ಉತ್ಪಾದನೆಗೆ ಅಗತ್ಯವಾದ ಸಾಧನಗಳಲ್ಲ, ಆದರೆ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ation ಷಧಿ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಒಂದು ಪ್ರಮುಖ ತಡೆಗೋಡೆಯಾಗಿದೆ. ತಂತ್ರಜ್ಞಾನದ ನಿರಂತರ ಪ್ರಗತಿಯೊಂದಿಗೆ, ಶುದ್ಧ ಉಗಿ ಜನರೇಟರ್‌ಗಳು ನಿಸ್ಸಂದೇಹವಾಗಿ ce ಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮದಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪಾತ್ರವನ್ನು ವಹಿಸುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಮಾನವನ ಆರೋಗ್ಯಕ್ಕೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಕೊಡುಗೆಗಳನ್ನು ನೀಡುತ್ತವೆ.