

ಐವೆನ್ ಫಾರ್ಮಾಟೆಕ್ಕೈಗೆತ್ತಿಕೊಂಡಿದ್ದಕ್ಕಾಗಿ ಗೌರವಿಸಲಾಗಿದೆಟರ್ನ್ಕೀ ಯೋಜನೆ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಚೀನಾದ ಕಂಪನಿಯು ನಿರ್ಮಿಸಿದ ಮೊದಲ ce ಷಧೀಯ ಕಾರ್ಖಾನೆಗಾಗಿ. ಈ ಆಧುನಿಕ ಸಾಫ್ಟ್ ಬ್ಯಾಗ್ ದೊಡ್ಡ ಪ್ರಮಾಣದ ಪ್ಯಾರೆನ್ಟೆರಲ್ (ಎಲ್ವಿಪಿ) ce ಷಧೀಯ ಸಸ್ಯವನ್ನು ಯುಎಸ್ ಸಿಜಿಎಂಪಿ ಮಾನದಂಡಗಳೊಂದಿಗೆ ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿ ಅನುಸರಣೆಯಲ್ಲಿ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ಮಿಸಲಾಗಿದೆ. ಇದು ಒಟ್ಟು 4,600㎡ ವಿಸ್ತೀರ್ಣವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಇದರಲ್ಲಿ 3,000㎡ ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಶುದ್ಧ ಪ್ರದೇಶಗಳಿವೆ, ಇದರಲ್ಲಿ 2,300㎡ ಉತ್ಪಾದನಾ ಕಾರ್ಯಾಗಾರ, 924㎡ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಮತ್ತು 40㎡ ಮಾದರಿ ಕೊಠಡಿ ಸೇರಿವೆ. ಸಸ್ಯ ವಿನ್ಯಾಸವನ್ನು ಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಮೂರು ಪ್ರಮುಖ ಕ್ಷೇತ್ರಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಲಾಗಿದೆ: ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ, ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಸಹಾಯಕ, ಪ್ರತಿಯೊಂದೂ ಕಸ್ಟಮೈಸ್ ಮಾಡಿದ ಹವಾನಿಯಂತ್ರಣ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಪರೀಕ್ಷಾ ಅಗತ್ಯಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ಪ್ರದೇಶವನ್ನು ವಿಭಜಿಸಲಾಗಿದೆ: ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕೊಠಡಿ (AHU-6101/ISO ವರ್ಗ 8), ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಯ ಮಿತಿ ಕೊಠಡಿ (AHU-6102/ISO ವರ್ಗ 7), ಬರಡಾದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕೊಠಡಿ (AHU-6104/ISO ವರ್ಗ 7), ಆದರೆ QC ದೈಹಿಕ ಮತ್ತು ರಾಸಾಯನಿಕ ಪ್ರದೇಶವು ಆರಾಮವಾದ ವಾಯುಮರಾಂಕವನ್ನು (AHU-6105) ಬಳಸುತ್ತದೆ. ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರದೇಶವು ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳ ಪ್ರಕಾರ ವಿಶೇಷ ಕ್ಲೀನ್ ಘಟಕಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಸ್ವಚ್ cleaning ಗೊಳಿಸುವಿಕೆ (AHU-6106/ISO ವರ್ಗ 8), ವಸ್ತು ಆಹಾರ (AHU-6107/ISO ವರ್ಗ 7), ಮತ್ತು ಕೋರ್ ಪರಿಹಾರ ತಯಾರಿಕೆ ಮತ್ತು ಭರ್ತಿ (AHU-6109/ISO ವರ್ಗ 7). ಸಹಾಯಕ ಪ್ರದೇಶವು AHU-6108 ಹವಾನಿಯಂತ್ರಣ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.
ಪ್ರಮುಖ ಉತ್ಪಾದನಾ ಸಾಧನಗಳು ಯಾಂತ್ರೀಕೃತಗೊಂಡ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವನ್ನು ಸಂಯೋಜಿಸುತ್ತದೆ: ಭರ್ತಿ ಮಾಡುವ ರೇಖೆಯು ಮುದ್ರಣ, ಚೀಲ ತಯಾರಿಕೆ ಮತ್ತು ಭರ್ತಿ ಮಾಡಲು ಸಂಪೂರ್ಣ ಲಿಂಕ್ ಮಾಡಲಾದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಅಳವಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ, ಪರಿಹಾರ ತಯಾರಿಕೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಸಿಐಪಿ/ಎಸ್ಐಪಿ ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕವನ್ನು ಸಾಧಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಹೈ-ವೋಲ್ಟೇಜ್ ಡಿಸ್ಚಾರ್ಜ್ ಸೋರಿಕೆ ಡಿಟೆಕ್ಟರ್ ಮತ್ತು ಬಹು-ಕ್ಯಾಮೆರಾ ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಬೆಳಕಿನ ಪರಿಶೀಲನಾ ಯಂತ್ರವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಡೌನ್ಸ್ಟ್ರೀಮ್ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಲೈನ್ 500 ಎಂಎಲ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ 70 ಚೀಲಗಳ/ನಿಮಿಷದ ಹೆಚ್ಚಿನ ವೇಗದ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸುತ್ತದೆ, ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಪಿಲ್ಲೊ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್, ಇಂಟೆಲಿಜೆಂಟ್ ಪ್ಯಾಲೆಟೈಸಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಆನ್ಲೈನ್ ತೂಕದ ನಿರಾಕರಣೆಯಂತಹ 18 ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಸಂಯೋಜಿಸುತ್ತದೆ. ನೀರಿನ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು 5 ಟಿ/ಗಂ ಶುದ್ಧ ನೀರಿನ ತಯಾರಿಕೆ, 2 ಟಿ/ಗಂ ಡಿಸ್ಟಿಲ್ಡ್ ವಾಟರ್ ಮೆಷಿನ್ ಮತ್ತು 500 ಕೆಜಿ ಶುದ್ಧ ಉಗಿ ಜನರೇಟರ್ ಅನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ, ತಾಪಮಾನ ಮತ್ತು ಟಾಕ್ನಂತಹ ಪ್ರಮುಖ ನಿಯತಾಂಕಗಳ ಆನ್ಲೈನ್ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.
ಸ್ಥಾವರವು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾನದಂಡಗಳಾದ ಎಫ್ಡಿಎ, ಯುಎಸ್ಪಿ 43, ಐಎಸ್ಪಿಇ, ಮತ್ತು ಎಎಸ್ಎಂಇ ಬಿಪಿಇಗೆ ಅನುಸಾರವಾಗಿದೆ, ಮತ್ತು ಇದನ್ನು GAMP5 ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಮೂಲಕ ಮೌಲ್ಯೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ, ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳ ನಿರ್ವಹಣೆಯಿಂದ ಪೂರ್ಣ-ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಸಿದ್ಧಪಡಿಸಿದ ಉತ್ಪನ್ನದ ಗೋದಾಮಿನವರೆಗೆ ರೂಪಿಸುತ್ತದೆ, 3,000 ಚೀಲಗಳು/ಗಂಟೆ (500 ಮಲ್ಟ್ ಸ್ಪೆಕ್ಲಿಮೆಂಟ್) ಮೀಟ್ ಜಾಗತಿಕ drug ಷಧದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳ ವಾರ್ಷಿಕ ಉತ್ಪಾದನಾ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ವಾರ್ಷಿಕ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಅಂತಿಮವಾಗಿ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ.


ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಫೆಬ್ರವರಿ -27-2025